En la Unión Europea, los suplementos dietéticos están regulados como alimentos, y la legislación se centra en las vitaminas y los minerales utilizados como ingredientes de los complementos alimenticios. En Australia, la mayoría de los suplementos dietéticos están regulados en una categoría de medicamentos complementarios que incluye vitaminas, minerales, hierbas, aromaterapia y productos homeopáticos , aunque algunos productos pueden considerarse alimentos para fines específicos y están regulados por las autoridades alimentarias. Texas no clasifica las vitaminas o los suplementos dietéticos como alimentos, sino como productos para la salud, que están exentos del impuesto sobre las ventas.
A partir del 1 de julio de 2014, West Virginia tiene una exención del impuesto sobre las ventas de alimentos e ingredientes alimentarios destinados al consumo humano. Aunque los suplementos dietéticos no se consideran alimentos e ingredientes alimentarios en Virginia Occidental, el proyecto de ley del 1 de julio de 2014 que exime a los alimentos e ingredientes alimentarios también se aplica a los suplementos dietéticos. SS 77.54 (20N)(A) proporciona exenciones, junto con qué elementos se incluyen como alimentos e ingredientes alimentarios.
SS 67-6-228 establece una distinción entre tasas impositivas bajas y tasas impositivas altas en productos alimenticios. Los productores de ingredientes aceptados para uso en alimentos, pero cuyo uso está prohibido en aditivos alimentarios, pueden solicitar la catalogación de sus ingredientes.
Reglamento Suplementos Naturales
Para los suplementos que no contienen el nuevo ingrediente alimentario, es decir, el ingrediente dietético que no se vendió al gobierno antes del 15 de octubre de 1994, no existe ningún requisito para que los fabricantes presenten pruebas de la seguridad del producto a la FDA, antes o después de la comercialización. Según esta Ley, los fabricantes de aditivos alimentarios no necesitan la aprobación de la FDA antes de fabricar, etiquetar, distribuir y comercializar sus productos. Es importante tener en cuenta que la FDA no tiene autoridad para revisar la seguridad y eficacia de los productos de suplementos dietéticos antes de su comercialización. Recientemente, la FDA de EE. UU. ha utilizado retiros de medicamentos de Clase I para retirar suplementos dietéticos adulterados que contienen ingredientes farmacéuticos fuera de los mercados de EE. UU.
La FDA regula la calidad, la seguridad y el etiquetado de los suplementos dietéticos, mientras que la Comisión Federal de Comercio supervisa la publicidad y el marketing; sin embargo, existen grandes desafíos de cumplimiento y aún no se ha logrado la mejor vigilancia estatal. En la atmósfera de mayor supervisión gubernamental y preocupaciones de los consumidores con respecto a la calidad de los suplementos dietéticos, el programa de certificación de suplementos dietéticos de USP puede ayudar a fortalecer las posiciones competitivas de los fabricantes y el reconocimiento de marca, al mismo tiempo que promueve el compromiso de los fabricantes de producir productos de calidad para los consumidores. Monitoreo de la seguridad El mecanismo principal para monitorear la seguridad de los suplementos es el sistema de informes voluntarios establecido por los Centros para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada de la FDA, denominado Sistema de Informes Electrónicos de los Centros para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada (CAERS).
Los suplementos dietéticos pueden incluir declaraciones de propiedades saludables genéricas, declaraciones de contenido de nutrientes o declaraciones de funciones estructurales. Algunas pruebas científicas solo deben enviarse a la FDA para declaraciones de propiedades saludables que demuestren una conexión directa entre el uso del suplemento y la reducción del riesgo de enfermedad. Una encuesta de Harris de 2002 encontró que el 59% cree que los suplementos deberían haber sido aprobados por un organismo gubernamental como la Administración de Alimentos y Medicamentos antes de ser vendidos. En Corea del Sur, los ingredientes separados deben ser aprobados por la KFDA (Administración Coreana de Alimentos y Medicamentos) para hacer declaraciones de propiedades saludables, mientras que Japón requiere la aprobación del producto final. Creo que la FDA está tratando de establecer, a través de nuestras disposiciones, un camino para calificar declaraciones de propiedades saludables, ya sean alimentos convencionales o aditivos alimentarios, donde, si existe un acuerdo científico sustancial, entonces los reclamos no se disputan; de lo contrario, podría haber afirmaciones que se pueden hacer dependiendo de la extensión de la ciencia hasta el momento.
Para vender legalmente en China, cada suplemento dietético debe obtener el certificado de aprobación de alimentos saludables de la CFDA, lo que indica que el énfasis actual de China es mucho más en la seguridad y la evidencia basada en la ciencia para su función. Con más de 90 000 suplementos diferentes disponibles en el mercado, es difícil saber cuáles son seguros o inseguros. Las pruebas han demostrado que algunos suplementos tienen contenidos que no concuerdan con sus etiquetas, y que algunos tienen cantidades sustancialmente más bajas o más altas de los ingredientes clave declarados.
En segundo lugar, los suplementos y otros productos naturales no son necesariamente seguros y pueden tener efectos potentes similares a los de los medicamentos. Los suplementos no dietéticos (hierbas y productos botánicos, metabolitos) no son alimentos para mascotas, sino que pueden estar regulados como medicamentos. Algunos productos botánicos se consideran hierbas medicinales tradicionales, que se utilizan tanto en productos medicinales como en complementos alimenticios.
Los masticables comestibles (cuero sin curtir, pezuña, pyzzle) también son un tipo de alimento para animales, de acuerdo con la ley, pero pueden estar exentos de los requisitos estatales de registro y etiquetado en ciertas circunstancias. Los alimentos para animales y mascotas están regulados a nivel estatal, y cada estado tiene sus propios requisitos, formularios y tarifas. Si sigue las normas modelo de AAFCO, es probable que pueda cumplir con todos los requisitos de su estado. Consulte las Regulaciones modelo de alimentación animal de AAFCOy la Guía de etiquetado de alimentos para animales para más detalles. Las Regulaciones Modelo de AAFCO le brindan las reglas sobre registro/licencia, etiquetado, ingredientes y mejores prácticas de fabricación (procesamiento o elaboración del alimento). Las reglamentaciones abordan el registro de productos y/o la autorización de su empresa que se requiere para la distribución de alimentos para mascotas en estados individuales, los ingredientes utilizados en los alimentos, la elaboración de los alimentos y el etiquetado (incluidas las etiquetas y otros materiales, como folletos) de la comida La mayoría de las leyes estatales exigen el registro de alimentos o productos para animales, y algunos estados pueden exigir que su empresa obtenga licencias para vender productos en ese estado.